Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acordat o aprobare accelerată pentru utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică progresivă care afectează un număr semnificativ de adulți. Decizia vine pe baza rezultatelor unui studiu care a demonstrat îmbunătățiri ale stării ficatului la pacienții cu formă moderată până la avansată a bolii.
Această aprobare reprezintă un pas important în domeniul medical, deoarece opțiunile terapeutice pentru MASH au fost limitate până acum. Wegovy devine astfel una dintre cele două terapii autorizate pentru această indicație, alături de un alt tratament introdus recent pe piață.
Compania producătoare a solicitat deja aprobări similare în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului de referință sunt așteptate în următorii ani. În paralel, alte firme farmaceutice activează în același domeniu, dezvoltând tratamente cu mecanisme de acțiune similare.
Procedura de aprobare accelerată permite introducerea mai rapidă a terapiei pe piață, facilitând accesul pacienților la tratamente pentru afecțiuni grave. Medicamentul este deja disponibil în Statele Unite pentru pacienții care îndeplinesc criteriile de utilizare, în combinație cu modificări ale stilului de viață.
