Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acordat o aprobare accelerată pentru utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează aproximativ 5% dintre adulții americani. Decizia a fost anunțată vineri de către producătorul danez Novo Nordisk.
Această aprobare reprezintă o etapă semnificativă în domeniul medical, deoarece Wegovy devine astfel prima terapie din clasa sa autorizată pentru această boală hepatică. Până recent, singurul tratament disponibil pentru MASH era Rezdiffra, produs de Madrigal Pharmaceuticals.
Decizia s-a bazat pe rezultatele unui studiu care a demonstrat că Wegovy a îmbunătățit starea ficatului la pacienții cu MASH și fibroză hepatică moderată până la avansată. Medicamentul este deja disponibil în Statele Unite pentru tratamentul obezității, fiind utilizat în combinație cu dietă și exerciții fizice.
Compania a depus deja cereri de aprobare și în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate până în 2029. Pe piața farmaceutică, concurența este semnificativă, cu companii precum Eli Lilly raportând rezultate promițătoare pentru propriile produse în tratamentul acestei boli.
Aprobările accelerate permit introducerea mai rapidă pe piață a terapiilor pentru boli grave, deși unele tratamente aprobate anterior prin acest procedeu s-au dovedit ulterior a fi mai puțin eficiente decât se aștepta.
